其中《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》为近年来每年持续颁布的政策，体现了党中央对于重点整治医药领域突出腐败问题的高度重视，主要围绕着健全完善新时代纠风工作体系、整治行业重点领域的不正之风问题、强化医保基金监督管理、深入治理医疗领域乱象、切实推进纠风工作落实主体责任与建立长效机制五大方面。
与以往年度相比，今年的纠风行动工作要点呈现出以下三个特点：一是发文部门增加，从九部委增加到十四部委，新增了教育部、国资委、疾控局、审计署及药监局，部际工作机制更为完善，工作职责互相衔接、紧密配合。二是强化医保基金使用监督管理，针对医疗机构聚焦重点科室、重点领域、重点监控药品和医保结算费用排名靠前的药品耗材，规范医保基金管理使用，针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价。三是重点整治领域包括医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题，还强调了各级各类行业组织或学（协）会在工作或推进业务主管部门委托事项过程中存在的腐败问题，以及在药品、医用耗材集中带量采购中不履行采购合同等问题。
各省市对纠风行动工作要点的跟进
在中央各部委发布一系列反腐政策后，各地纪委与相关部门也陆续开展反腐整治活动，例如8月4日山西召开了全省纪检监察机关配合开展医药领域腐败问题集中整治工作动员部署会议；8月7日山东省纪委召开了纪检监察机关配合开展全省医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议。同在8月7日上海市卫生健康委员会联合13部门发布《关于印发上海市2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，在国家发文的基础上明确了三项专项行动，聚焦在开展高值耗材专项检查、开展整治红包与回扣专项检查，以及开展医德医风教育主题活动，并明确列示医疗机构自查自纠表，从医院行风教育培训开展、受邀授课数量、与学协会合作办会数量、查处收受红包回扣/假借会议进行利益输送等案件的数量及处罚人数等方面收集医院信息，此外上海市卫健委在探索建立医药生产经营企业行风台账制度和定期发布制度，落实企业行风建设主体责任。
二、药企学术推广合规应对思路
随着医疗反腐行动不断驶入深水区，越来越多医药领域的商业贿赂案件浮出水面，企业以赞助科研经费、学术会议费等名义，进行不法利益输送的行为已经成为监管部门重点关注对象。在医疗反腐声浪趋势不断加强下，药企传统的推广模式将会受到巨大掣肘，为适应不断趋严的合规要求，推广模式需要顺应趋势做出相应的调整和改变，我们建议在学术推广合规方面，药企应从组织职责、流程制度、人员培训、监控考核、系统工具五个方面建立学术推广合规体系，提升学术推广合规水平，助力企业长远发展。
完善学术推广合规管理组织架构
合规管理组织架构是落实合规管理工作的基础骨架，药企应梳理公司现有组织架构，明确各部门职责定位，以及公司层级和业务层级合规管控界面，并以此确定部门之间的汇报路径。
纵向来看，设置合规管理委员会发挥管理层对企业合规管理的指导作用以及对重要活动的合规决策作用，并明确各具体部门在合规管理中应有的定位和职责。
横向来看，业务部门应作为合规管理第一道防线，切实落实和履行企业的各项合规管理制度要求，确保推广行为合规。职能部门包括财务部、法务部、合规部，需对合规风险责任部门在开展业务过程中的合规性进行监督。其中，财务部主要负责对预算事项控制、合同财务条款、费用报销进行审核；法务部主要负责推广活动的法律风险把控、对外合同法律条款审核；合规部主要负责建立与更新推广合规体系文件，把控推广活动合规风险，执行合规培训宣贯，并进行合规监控、举报与调查处理。另外视推广活动内容，按需加入采购部、药物警戒团队、信息部等部门进行讨论和审核，共同为企业的合规管理保驾护航。
完善学术推广合规管理流程制度建设
药企应完善学术推广合规管理制度和流程建设，以合规风险防控为导向，以制度流程为载体，将合规要求嵌于各个高风险业务环节，全面涵盖学术推广中的主要合规管理要素，包括宣传品管理、招待管理、会议与活动、赞助与捐赠、讲者管理、市场服务商管理、第三方尽职调查、学术材料管理、合规培训管理、监督检查管理，建章立制，注重实操，形成制度总则和管理细则，提纲挈领又落到实处，指导业务行为开展。
在进行各项合规要素细化时，遵循有效性、完整性、适应性、可操作性原则，最大程度明确各项管理要求，配套适用的表单模板。以会议与活动管理为例，相关流程制度应涵盖会议计划与申请、服务采购、会议执行、变更管理、费用报销环节，并明确各环节的具体流程，包括申请审批流程、审核关注点、预算控制、执行过程监督重点、费用报销流程、报销所需清单等。
重视合规文化建设，加强合规培训
不断培养良好的风险和合规意识、创建合规文化氛围，是企业有效运行合规体系的重要保障。企业的高层管理者，应当积极实践、以身作责、率先垂范地遵守组织的合规政策与流程，起到强大的示范和引领效用，从而带动中层管理人员和基层员工形成“事事合规”的工作风气。而通过合规培训、文化宣传等各种方式，持续宣贯合规理念，培养知合规、懂业务、守底线的人才队伍是学术推广合规管理落地执行的重要一环。建立合规培训体系，持续落实全员及相关方对于合规要求的理解和承诺，合规培训内容包括法规和政策要求、行为准则、案例警示教育等，培训对象不仅针对企业员工，还需覆盖重要的合作第三方，形式良好的合规生态文化。
建立持续的合规管理监督机制
通过建立事后监督检查机制以及责任追究机制实现学术推广合规闭环管理，预防和纠正管理过程中的偏差和风险。建立长效的、例行的自我监督机制是企业开展合规监督的基础和必备手段，而委托专业第三方机构进行独立抽检是进一步从客观角度对企业的合规管理成效进行相应审视，有助于企业不断进阶和提升合规管理水平。对于具备一定数据基础的企业，不满足于报销审核、飞检等常规手段，而是进一步挖掘企业的数据应用潜力，通过设置风险评估指标，对合规管理做到前置、预警和精准，达到风险预防、高效追踪的目标。另外，合规行为纳入绩效考核体系，能够起到有效落实合规管理的作用，形成行为指导的威慑力。
实现系统工具对合规管理要素的强管控
基于合规管理制度与流程的建立和不断健全，运用有效的信息化工具和手段支撑，在关键节点中实行嵌入式预防和计划性控制检查，实现系统强控制，覆盖从会议活动计划制定到会议报告披露全流程，衔接采购、合同、讲者库、财务报销等系统，减少手工控制的人为疏失，并推动合规管理从信息化向数字化进一步升级，提高管控的精准性、全面性、反应速度及自动化程度。另外，数字化平台能够提供可视化数据面板，显示关键监控指标，从不同维度呈现高中低风险趋势分析，为合规管理实时提供有价值的判断依据。
结语
医疗领域正在进行的这场“全链条、全领域、全覆盖”的反腐风暴对行业再次敲响警钟，合规管理的作用愈加凸显。企业重视合规、坚守底线是战胜风暴的不二之法，也是实现长远发展的必经之路。
蕴睿智而傲气云霄
览广博而御风游徙
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