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内容来源：AI全自动内容创作接口所属栏目：教程更新日期：2024-11-28

asn杂志

「大火医生聊健康超话」治疗IgA肾病的新药 Vera Therapeutics公布其在研药品atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）患者的2b期临床试验ORIGIN的最新数据。结果显示在96周的长期随访中，患者肾功能持久维持稳定，显示atacicept在改变IgAN患者疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。根据新闻稿，这是目前维持肾功能稳定时间最长的B细胞调节剂之一。行业媒体Fierce Biotech指出，该药物显著的持久疗效接近达成肾病“功能性治愈”的目标。试验详细结果公布于2024年美国肾脏学会（ASN）肾脏周会议，并同时在《美国肾脏学会杂志》发表。目前临床3期试验ORIGIN 3正在进行中，Vera预计在2025年第二季度公布该试验的顶线结果，并计划于年内向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。 Atacicept是一种重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子（TACI）受体，可以与B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）结合。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，可促进与某些自身免疫性疾病（包括IgAN和狼疮性肾炎）相关的B细胞存活和自身抗体产生。Vera公司认为该候选药物通过靶向B细胞和浆细胞以减少自身抗体，可能成为潜在“best-in-class”药物。Atacicept曾获得美国FDA授予突破性疗法认定，用以治疗IgAN患者。目前Vera公司计划于2024年第四季度启动ORIGIN试验的延伸研究，以收集atacicept更长期的临床数据；并同时计划于2025年启动PIONEER研究，用以评估atacicept在更广泛的IgAN患者，和带有抗PLA2R和抗肾素抗体的足细胞病患者中的有效性和安全性。摘自药明康德公众号

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