安慰剂学术用语在线播放_安慰剂学术用语是什么(2024年11月免费观看)
一项研究成果出现两种截然相反的声音 羊城晚报有一个记者叫林清清,他写了一篇文章,发表在羊城晚报上,内容是顶级医学期刊《柳叶刀》首次发表中草药多中心临床研究成果。 我比较了一下关于这个消息报道的不同版本,应该说都是有所取舍的,即便是有人自称专门登录了《柳叶刀》的官方网站查询的人,其发表的文章观点的倾向性也十分明显。 那么这是一项什么样的临床研究呢?根据报道,该研究由广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成,题为《中医药FYTF-919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》。 具体就是按照国际通行的医药双盲实验标准,对中药复方制剂“中风醒脑液”的疗效进行了迄今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究。 历经4年,全国12个省市26个医院参与的研究得出的结论是什么呢? 研究结果显示:试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几,各项敏感性分析结果均一致,在亚组分析上,治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。 这些学术语言可能听起来太专业,不过科研团队在接受媒体采访时自己有一段大白话的描述: 这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明“中风醒脑方”能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了其安全性,两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中,脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过,亚组结果只能作为探索性结论,实际功效有待进一步验证。 就是这样一个实验,不同的人分别从报道里只截取了契合自己观点的结论,片面解读这个实验。 比如有人就《柳叶刀》发表的这个论文,写出了这样一篇文章——《顶刊<柳叶刀>发表中成药大规模随机双盲试验结果!居然……》,而且里边还有这样一段话:既然做了这么扎实的临床试验,那就老老实实接受结果,面对现实,这个中成药不行,你们还可以试下一个啊。已经铁证如山证明“中风醒脑方”的疗效不行了,还要再试,还要强推,这恐怕不符合医学伦理与做人底线吧? 这段话下面还有一段话,里边还使用了一些贬损侮辱的字眼,我就不引用了。 这个作者明显是把这个实验当笑话看了,只是片面截取了试验结论中“中成药的疗效和安慰剂一样,中成药的安全性和安慰剂一样”,字里行间充满了对中医药的不信任。 还有的人就《柳叶刀》发表的这个论文,写出了内容迥异一篇文章——《广东中医再创纪录!中医药治疗脑出血研究成果登上<柳叶刀>》。 在这篇文章里,不仅形式上认为这是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200年来,首次刊登中草药多中心临床研究,具有里程碑式意义。而且对研究成果给予充分肯定,认为“此次研究不仅在主研究中证实了药物的安全性,在与主研究同期开展的预设的亚组分析中,脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组结果,提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验,确认疗效。” 论文的共同第一作者兼通讯作者广东省中医院郭建文教授,对研究成果中预设的亚组分析结论解释为:“简单地说,血肿越大,炎症越高,我们的诊疗方案发挥的空间就越大。对于脑出血量大于15ml,且年龄在65岁以上的患者,可能获益更多。” 其他类似的转发和报道就不一一赘述了,整体上呈现出与以上两篇报道类似的截然相反的声音。 作为非行业从业人员,我觉得单纯的谈试验结果,或者片面的截取试验结果来谈,都有失偏颇。 首先,从宏观上来说,中医药研究论文登上顶级国际医学期刊意义重大。《柳叶刀》期刊是英国外科医生托马斯ⷥ聥 利(Thomas Wakley)创办于1823年,由爱思唯尔(Elsevier)公司每周出版发行,是国际上公认的综合性医学四大期刊之一。 这不仅是两种话语体系的对接,而且对未来中医药临床试验设计范式进行了有益的探索。 可以这么比喻或者理解,原来西医不和中医说话,不认可中医,现在西医在世界最顶级的酒店会议室里坐下来,和中医来了一场圆桌对话会。 这对于中医来说是最大的,最积极的意义。 其次,从微观上来说,这次研究的双盲试验安慰剂也申请了专利,并得到国际医学界的认可。 这说明什么?说明这项研究为中药双盲试验并得到国际认可探索了一条道路,将来会有更多的中药,可以沿着这条探索的道路去验证,不论有没有疗效,最终的结论都意义重大。 因为从某种角度来说,中医的理论类似于现代科学的猜想,需要科学的试验验证,经过了一一验证以后,不论其猜想正确与否,这个意义都是重大的。 而且一旦开启验证,结论就不仅仅是正确与否这么简单,在验证的过程中,应该会有很多奇迹发生,比如青蒿素的发现就是划时代的。 第三,如果类似的研究持续下去,有可能推动中医药理论的重大突破和创新,就是用老百姓能听得懂的,现代科学解释的通的,现代医学认可的语言逻辑去阐释和解释中医药理论。 会不会呢?但愿如此,让我们拭目以待。 ………………………………………………………………………………………………………………………… #百家快评# 故事由AI生成
前测后测揭秘:实验关键 在实验法中,前测和后测是两个关键概念,它们与实验组和控制组紧密相关。前测是指在实验开始前对实验组和控制组进行的基础测量,以确保两组在实验开始时处于相同的基础水平。后测则是在实验结束后,对实验组和控制组进行的再次测量,以评估实验处理对两组的影响。 쥮验组是接受实验处理的群体,而控制组则是接受安慰剂或其他非实验处理的群体。通过比较实验组和控制组在后测中的表现,可以评估实验处理的效果。 在马来西亚的学术研究中,前测和后测以及实验组和控制组的设计是非常重要的。它们帮助研究者了解实验处理对参与者的影响,并提供有力的证据来支持研究结论。 前测和后测的设计还应用于马来西亚的博士论文中,以确保研究方法的科学性和可靠性。通过这种方式,研究者能够更准确地评估实验处理的效果,从而得出更可靠的结论。
实验设计必须遵循的五大原则 在进行任何科研实验之前,都需要对实验内容进行详细的设计,这就是我们常说的实验设计。实验设计是课题申请和基金申请的基础,写作的好坏直接影响后续申请的成功与否。那么,在撰写实验设计时,需要注意哪些原则呢? 对照原则 对照是实验设计的首要原则。只有通过比较才能鉴别出差异。除了受观察的处理因素外,其他影响效应指标的条件在实验组和对照组中应尽量保持一致,这样才能排除混杂因素的影响,得出科学的结论。对照的种类有很多,常用的有以下几种: 空白对照:对照组不施加任何处理因素。这种方法简单易行,但容易引起实验组与对照组在心理上的差异,从而影响实验效应的测定。临床疗效观察一般不宜采用此种对照。 安慰剂对照:对照组采用一种无药理作用的安慰剂,药物剂型或处置上不能为受试对象识别。因为精神心理因素可通过神经与内分泌多途径对机体与疾病产生重要影响。据估计临床疗效约30%来自病人对医护人员与医疗措施的心理效应。但务必注意在临床科研中遵循病人利益第一的原则。一般认为只有无特效治疗的慢性病,方可使用安慰剂。 实验条件对照:对照组不施加处理因素,但施加某种与处理因素相同的实验条件。实验条件包括操作技术、被试因素的溶媒或容量等。凡对试验效应产生影响的实验条件,宜采用此法。 标准对照:用现有的标准方法或常规方法做对照。在观察评价某种药物或疗法对某病的疗效时,为不延误病人的治疗,对于急性病、危重病和有特殊治疗办法的疾病,均应用已知的有效药物、有效疗法或公认的标准疗法作对照。 随机自身对照和交叉对照:这种方法适用于某些特殊情况,如历史对照和潜在对照。 机原则 随机是实验设计的核心原则之一。随机化可以确保每个实验组和对照组的个体具有相似的基线特征,从而减少偏倚和混淆因素的影响。 重复原则 重复是实验设计的另一个重要原则。通过重复实验,可以增加结果的可靠性和稳定性。重复实验可以减少偶然性误差,提高实验结果的准确性。 客观性原则 实验设计应遵循客观性原则。实验过程和结果应如实记录,避免主观偏见和人为干扰。 伦理原则 在进行实验设计时,必须考虑伦理原则。确保实验过程符合伦理规范,保护受试者的权益和安全。 遵循这些原则,可以确保实验设计的科学性和可靠性,为后续的实验研究和学术交流打下坚实的基础。
亚虹医药(688176.SH):APL1702相关临床试验已达主要疗效终点 安全性良好 结果入选学术年会
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