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代表学术推广权威发布_医药代表学术推广有哪些方式(2024年12月精准访谈)

内容来源：AI全自动内容创作接口所属栏目：观点更新日期：2024-11-29

代表学术推广

《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理，严格规范医药代表行为，对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。

医药代表新规：不专业就失业！昨天（11月28日），国家药监局公开征求《医药代表管理办法》的意见，截止日期是12月13日。这次修订意味着药监管理部门再次加强了对医药代表的管理，明确表示医药学术推广不是销售行为，而是专业的学术推广行为。不专业的话，可能就会面临失业的风险！在征求意见稿中，药企聘用的医药代表需要满足一系列具体要求，包括学历、必须掌握的知识等。药企还被明确禁止聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。如果有商业贿赂行为，内部还会限制评优和晋升。这意味着，想从事这个行业的人，必须是专业且具备专业知识的人。一旦有违规行为，晋升和求职都会变得非常困难。此前，医药代表的洗牌和大量失业是行业内的常见说法。这次政策执行后，这种说法可能会成为现实。未来，这个行业将是专业人士的天下。考虑到从事学术推广所要求的专业性，征求意见稿对医药代表的专业性提出了很高要求。主要在聘用环节，要求医药代表必须具备以下条件：具有医学、药学或相关专业本科及以上学历（或者中级及以上专业技术职称）；具有药品临床理论知识及实践经验，或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验；掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识；经药品上市许可持有人培训并考核合格。王P认为：“医药代表是学术推广的最后一个细节，也是最小颗粒度。从各部委的明确分工来看，对代表的监管开始进入全链条、全流程的阶段。对代表严格监管背后，无疑将大大强化对合规学术推广的监管力度和深度。”

国家药监局发布新版《医药代表管理办法》 𐟓⠥Œ𛨍崙Œ新规来袭！国家药监局最新发布的《医药代表管理办法（征求意见稿）》旨在规范医药代表行为，确保药品学术推广的合规性。𐟒Š 𐟔 为什么这个新规至关重要？随着医药行业的不断发展，医药代表的角色变得愈发重要。然而，如何确保他们的行为符合规范，保护消费者的权益，成为了新规出台的初衷。✨ 𐟓‹ 主要内容概览：从业门槛：医药代表需具备相关专业本科及以上学历，并掌握药品临床知识。备案管理：建立全国统一的备案平台，确保信息透明化。禁止行为：不得承担销售任务，严禁给予回扣或误导信息。监督管理：鼓励社会监督，设立举报机制，强化行业自律。 𐟓… 反馈时间如果你对新规有任何建议或意见，请在12月13日前提交《意见反馈表》。𐟓 希望这些新规能为药品使用环境提供更全面的保障！你对新规有何看法？欢迎留言交流！𐟘Š

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

【国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见】为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见，形成《医药代表管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法...

《医药代表管理办法》所称医药代表，是指由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。

药监局修订医药代表新规，这些你必须知道！最近，药监局发布了一份新的医药代表管理办法，真是让人眼前一亮啊！这个新规主要包括以下几个方面：学历门槛𐟎“ 首先，医药代表的学历门槛提高了！现在，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，还得有临床知识或研产质检经验，掌握药理药效知识。这意味着，以后想当医药代表，学历和专业技能都得过硬！药企的责任𐟏튨祿现在得负责管理医药代表，规范他们的行为。药企要对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任，不能再推卸责任了。简单来说，医药代表的所作所为，药企都得负责到底。医疗机构的管理𐟏劦–𐨧„还增加了医疗机构及其人员接待医药代表的管理办法。医疗机构得核对医药代表的备案身份，未经备案和登记的医药代表，一律不得开展药品学术推广活动。详细信息提交𐟓‹ 药企需要提交医药代表的详细信息，包括个人资料、学历或职称证明、劳动合同和授权书等。这样一来，医药代表的身份和背景就更加透明了。劳动合同和合规承诺𐟓 药企必须与医药代表签订劳动合同和合规承诺书。如果医药代表违反合规承诺，药企可以依法解除劳动合同。这意味着，医药代表得时刻注意自己的行为，别触碰到红线。禁止行为𐟚늦–𐨧„明确了药企和医药代表的禁止行为。比如，药企不能给医药代表分配销售任务，医药代表也不能统方。虽然听起来有点不现实，但这些规定确实在努力让医药代表更加合规。商业贿赂记录𐟚芨祿不得聘用不符合条件或者存在商业贿赂记录的医药代表。这个规定真是够狠的，一旦被发现有行贿记录，这个代表基本上就被全行业封杀了。信息共享和案件通报𐟓𒊩ƒ詗褹‹间会协同配合，建立信息共享和案件通报机制，对违法行为进行查处，并采取相应的惩戒措施。公众也可以监督和举报医药代表的违法行为。行业协会的引导𐟤 行业协会等组织也会制定行业规范，引导医药代表依法开展业务。这样一来，医药代表的行为就更加有标准可依了。总的来说，这个新规让医药代表的行为更加规范，药企的责任更加明确，医疗机构的管理更加严格。希望这些规定能真正落到实处，让医药行业更加健康有序地发展。

【国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》】 𐟓⠦–𐨧„来啦！医药代表管理办法的最新动向大家好呀！今天和大家聊聊最近国家药监局发布的《医药代表管理办法（征求意见稿）》。这个新规旨在规范医药代表的行为，确保药品的学术推广更加合规哦！𐟒Š 为什么这个新规重要呢？随着医药行业的发展，医药代表的角色愈发重要。但是，如何确保他们的行为符合规范，保护消费者的利益呢？这正是新规出台的原因！✨ 主要内容一览： 1. 从业条件：医药代表需具备相关专业本科及以上学历，掌握药品临床知识。 2. 备案管理：建立全国统一的备案平台，确保信息透明。 3. 禁止行为：不得承担销售任务，严禁给予回扣或误导信息。 4. 监督管理：鼓励社会监督，设立举报机制，强化行业自律。 𐟓… 提交反馈如果你对这个新规有任何想法，记得在12月13日前提交《意见反馈表》哦！𐟓 希望这个新规能为大家提供更安全的药品使用环境！你们对这个新规有什么看法呢？欢迎留言交流哦！𐟘Š #口腔# #财经# #口腔医生#

医药代表违规进医院，纪委发函警告药企最近，医药代表们真是有点头疼。11月7日，开远市人民医院在其官方公主号上发布了一则《开远市人民医院告诫医药代表规范进入医院》的通知。通知指出，有医药代表未按规定进入医院门诊诊疗区，违反了国家药监局《医药代表备案管理办法（试行）》第十三条的规定，扰乱了正常的诊疗秩序。医院纪委因此向涉事医药公司发出了提醒告诫函。具体情况是这样的：近日，医院纪委人员在日常查房时，发现一名可疑人员频繁出现在门诊诊疗区域。经过调查，此人是一名医药公司的销售代表，并非医院员工或患者家属。他多次进入医院是为了结识医护人员并推销产品，已被保卫科劝离。这种行为违反了相关规定，扰乱了诊疗秩序。开远市人民医院纪委按照规定发出了告诫函：首次违规予以提醒告诫，若再犯，医院将暂停使用该公司产品，两年内禁止其参与医院的各类招投标，且不购入相关物资、不给予基建承建机会。涉事公司也复函承认管理不足，反思漏洞并承诺加强内部管理，提供合规优质服务。今后，开远市人民医院将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻相关会议精神，推进“清廉云南”建设实践与医药领域整治工作。医院将完善《开远市人民医院药械代表来访接待管理制度》，构建正常交流渠道，规范双方行为，保障临床有序开展，构建亲清“医商关系”，助力清廉云南建设。医药代表们要特别注意《医药代表备案管理办法（试行）》第十三条的规定：不得未经备案开展学术推广等活动；不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得参与统计医生个人开具的药品处方数量；不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；不得误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；不得有其他干预或者影响临床合理用药的行为。

今天和一位行业内的朋友，电话聊了四十分钟他问了我一个问题：如今国内医药产业国际化的论调声音越来越高，郭嘉也在往这方面引导，各种各样的论坛也举报的越来越多。你认为这是行业变革的开始，还是仅仅一个口号而已？我说：你我在这行干了都有十来年了，各家大厂喊国际化的口号喊了也有十几年了，你耳朵还没起茧子吗？他问：中国医药产业如今也是近4万亿规模了，从业人员少说也有几百万人了，想做国际化的有钱企业也不少，并且也有好几个企业通过国际化赚到了几个亿的营收。在这样的大环境下，你为啥还觉得这还停留在口号阶段？我说：很简单，中国医药国际化和中国足球一样，真正缺的不是人才，而是缺乏人口。没有人口，哪儿来的源源不断的人才？他说：不对呀，每年CPHI，展会上乌泱乌泱的人，不缺人口啊！我们圈子里的那谁，还有那谁，也都是人才啊！我说：这事儿我可以跟你好好掰持掰持医药产业国际化玩的好的，一个是欧美，一个是印度。先说欧美欧美的药品有原研优势，特点是药效好，有大量的临床研究数据，深得医生们的信任，但缺点是价格贵，所以他们占领的是各国的高端市场，走的是学术推广的路子。中国的第1支医药代表队伍就是1991年上海施贵宝组建的。然后西安杨森请了一位台湾人来带销售队伍，为中国各大药厂培养了大量的高管，成为了名副其实的中国医药行业的黄埔军校。中国的医药行业形态与世界大多数国家不同，大多数国家都是医药分家。药店占药品零售的大头，医院不怎么销售药品。而中国是反的，中国医院占药品零售的70%。中国没有被欧美殖民过。中国人之间打交道是非常具有农业社会向工业社会转型阶段特点的，既讲规则也讲人情。这种社会文化是欧美人玩不转的，所以从80年代末国外药企进入中国的三十多年来，成功的制药企业很多，但成功的医药公司却一个都没有。而那些被他们殖民过的发展中国家和落后国家，虽然底层的打交道方式是农业社会特点，但他们整个医药行业的模式都是欧美教的，所以欧美的医药公司在这些国家都能得如鱼得水。他们从欧美派一两个人才就能很好的管理当地员工，并且他们在欧美本国的销售模式与经验可以百分百的复制，在经营和管理上没有半点水土不服。所以在非洲这样的贫穷国家，欧美的药企依旧能够通过自己的医药公司让药品在当地推广开来，牢牢掌握住当地的高端市场。任何商品的销售，都离不开渠道。药企是制造商品的，而医药公司就是商品销售的渠道。真正把渠道玩的好的其实是印度人。印度和中国人口相似，本身就有很大的医药内需，所以他们的医药产业发展的特别快。再加上英语是印度的官方语言，他们能讲英语的人口比中国多太多了，所以在国际化方面，他们比中国占有很大的语言优势。他们月薪1000块钱人民币就能招到愿意出国打工并且英语很好的人。而中国，月薪1万块钱你都招不到愿意出国的人。中国改革开放40年，发展的太快了。人民生活水平的提升也太快了，大家都不愿意离开中国。在非洲能够明显感觉到，中国人来非洲就是来赚钱的，钱挣够了就回国了。而那些印度人是真的把非洲当家，在乌干达，第3代移民都开始在当地建厂了。比价格，中国药品价格比不过印度比国际化人口，中国比不过印度的语言优势比国际化人才，中国人没有印度人那样肯扎根比药品标准，中国对欧美标准的理解能力远远低于印度人。印度人把欧美规则吃得太透了，能省则省，能变通则变通，几千万就能建成通过欧美的验收的药厂。而中国只会生搬硬套，总是追求零缺陷通过，所以一个药厂动辄就要花几个亿。这样在成本上就大大落后于印度。中国医药产业国际化唯一的出路就是大搞本土化生产，把药厂建到别人国家里，缩短与印度人的成本差距。这样搞个三五十年，中国医药产业国际化，兴许能形成一定规模，脱颖而出几个国际化人才。而这种方式是需要大投入和长时间看不到回报的，大多数企业是不愿意做的，尤其是那些上市公司。就像中国足球一样的，把整个行业的钱都省下来，全部投入到青训当中。每年派1万个小孩出国学踢球，连续干30年，肯定不会像现在这样踢赢一个印尼就像过年一样。但这种长期投入且长期没有回报的事情，咱们郭嘉有人肯做吗？有人敢做这个决策吗？愿意在国外一呆几十年的医药产业国际化人口规模上不去，人才不能源源不断的涌现出来，不能在众多国家中建立大量中国人的医药公司，销售渠道不掌握在我们中国人自己手里，中国医药产业国际化就只能停留在外贸阶段。外贸和国际化是两码事，别搞混了。

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